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ホーム > 健康・福祉 > 健康・医療 > 医務・薬事衛生 > 医療機関向け情報 > 医療機関向け「臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して」

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更新日:2018年1月18日

医療機関向け「臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して」

医療機関が、臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画を提出する場合、利用予定の臍帯血プライベートバンクが厚生労働省に届出を行った書類の添付が必要となりましたのでお知らせします。

臍帯血プライベートバンクが保管していたとされる臍帯血が、契約者の同意がないまま第三者に提供され、複数の医療機関において、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく再生医療等提供計画の届出が行われずに臍帯血が提供されていた不適切な事例がありました。
この事例を受け、厚生労働省は臍帯血プライベートバンクに対して業務内容、保管臍帯血の管理等について、届出及び報告を求めることとし、「臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領」をまとめました。

 

なお、平成29年10月31日現在、厚生労働省に届出を行った事業者は、株式会社ステムセル研究所、株式会社アイルの2社です。

詳細については、以下の通知及び厚生労働省のホームページをご覧ください。

臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して(PDF:79KB)

臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領(PDF:331KB)

厚生労働省ホームページ臍帯血関連情報(外部サイトへリンク)

この件に関する問合せ先

厚生労働省医政局研究開発振興課

電話03-5253-1111(内線2587)

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お問い合わせ

所属課室:みなと保健所生活衛生課医務・薬事係

電話番号:03-6400-0044

ファックス番号:03-3455-4470