医療機器販売業・貸与業に関する手続き関係

令和2年12月25日付「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令（令和2年厚生労働省令第208号）」により、申請書等の押印が不要になりました。

1各手続きに必要な提出書類及び記載上の注意

2高度管理医療機器等販売業・貸与業

3管理医療機器販売業・貸与業

　　1管理医療機器販売業・貸与業届書　PDF（PDF：96KB）　Word（ワード：19KB）

　　2管理医療機器販売業・届出書（別紙）　PDF（PDF：81KB）　Word（ワード：41KB）

　　3営業所の平面図　PDF（PDF：94KB）　Word（ワード：31KB）

　　4証明書様式　PDF（PDF：53KB）　Word（ワード：27KB）

　　5管理医療機器管理者届出書　PDF（PDF：56KB）　Word（ワード：32KB）

4変更・廃止関連

5その他

注意事項

• 各手続きには、添付書類が必要となるものがあります。詳細に関しては担当までご連絡ください。
• 取り扱う医療機器のクラス分類（クラス1～4）は、製品の表示や添付文書等を確認してください。添付文書については、独立行政法人医薬品医療機器総合機器（PMDA）の医療機器情報検索（外部サイトへリンク）等を利用してお調べいただくようお願いします。
• 取り扱う医療機器のクラス分類にかかわらず、特定保守管理医療機器を販売、授与、貸与又はそのための陳列をする場合には、高度管理医療機器等販売業（貸与業）の許可が必要です。