| 発出日 |
文書番号 |
文書名 |
| 3月 |
| 令和6年3月21日 |
医薬薬審発0321第3号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度(その8)について（PDF：88KB） |
| 令和6年3月18日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として承認された医薬品について（PDF：75KB） |
| 令和6年3月11日 |
事務連絡 |
令和6年度以降の新型コロナワクチンの接種による健康被害に係る救済措置の取扱いについて（PDF：1,770KB） |
| 令和6年3月6日 |
医薬薬審発0306第1号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度(その7)について（PDF：97KB） |
| 令和6年3月5日 |
事務連絡 |
令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて（PDF：141KB） |
| 令和6年3月5日 |
医薬薬審発0305第1号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：98KB） |
| 令和6年3月5日 |
事務連絡 |
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について（PDF：439KB） |
| 2月 |
| 令和6年2月21日 |
事務連絡 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて(その4)（PDF：122KB） |
| 令和6年2月13日 |
医薬機審発0213第7号 |
補聴器の適正な販売等の徹底について（PDF：198KB） |
| 令和6年2月13日 |
事務連絡 |
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)（PDF：179KB） |
| 令和6年2月9日 |
医薬薬審発0209第1号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上皮系皮膚悪性腫瘍)の作成及び最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌)の一部改正について（PDF：2,876KB） |
| 令和6年2月5日 |
医薬薬審発0205第1号
医薬安発0205第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：178KB） |
| 1月 |
| 令和6年1月26日 |
医薬薬審発0126第5号 |
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について（PDF：400KB） |
| 令和6年1月26日 |
医薬薬審発0126第3号 |
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について（PDF：367KB） |
| 令和6年1月19日 |
医薬発0119第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：80KB） |
| 令和6年1月18日 |
医薬薬審発0118第2号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：100KB） |
| 令和6年1月18日 |
医薬薬審発0118第1号 |
ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：190KB） |
| 令和6年1月16日 |
医薬発0116第5号 |
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和六年六月三十日とする措置を指定する件等について（PDF：1,327KB） |
| 令和6年1月11日 |
事務連絡 |
令和6年能登半島地震における医師等の保健医療従事者の派遣及び薬局における調剤に係る費用の取扱いについて（PDF：94KB） |
| 12月 |
| 令和5年12月28日 |
医薬発1228第1号
医政発1228第2号
保発1228第2号 |
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：743KB） |
| 令和5年12月27日 |
医薬発1227第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：96KB） |
| 令和5年12月26日 |
医薬発1226第2号 |
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：148KB） |
| 令和5年12月22日 |
医薬薬審発1222第1号
医薬安発1222第1号 |
医薬品の効能又は効果等における「プラダー・ウィリ症候群」に関する疾病の呼称の取扱いについて（PDF：132KB） |
| 令和5年12月21日 |
医薬発1221第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品について(通知)（PDF：70KB） |
| 令和5年12月20日 |
医薬薬審発1220第1号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度(その6)について（PDF：85KB） |
| 令和5年12月19日 |
医薬薬審発1219第2号 |
レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：802KB） |
| 令和5年12月19日 |
医薬総発1219第1号
医薬安発1219第1号 |
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について（PDF：131KB） |
| 令和5年12月13日 |
医薬発1213第1号 |
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について（PDF：4,649KB） |
| 令和5年12月8日 |
医薬監麻発1208第1号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：82KB） |
| 令和5年12月8日 |
医薬安発1208第1号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：85KB） |
| 令和5年12月6日 |
医薬薬審発1206第2号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度(その5)について（PDF：90KB） |
| 令和5年12月6日 |
医薬機審発1206第1号 |
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：928KB） |
| 令和5年12月4日 |
医薬薬審発1204第1号 |
テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について（PDF：312KB） |
| 11月 |
| 令和5年11月24日 |
医薬薬審発1124第4号 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて（PDF：2,682KB） |
| 令和5年11月24日 |
医薬薬審発1124第2号 |
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について（PDF：946KB） |
| 令和5年11月24日 |
医薬薬審発1124第1号 |
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：162KB） |
| 令和5年11月21日 |
医薬薬審発1121第3号 |
インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：545KB） |
| 令和5年11月21日 |
医薬薬審発1121第2号 |
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：686KB） |
| 令和5年11月21日 |
医薬薬審発1121第1号 |
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について（PDF：701KB） |
| 令和5年11月17日 |
医薬発1117第1号 |
「薬局医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：176KB） |
| 10月 |
| 令和5年10月31日 |
医薬監麻発1031第2号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：91KB） |
| 令和5年10月31日 |
医薬安発1031第1号 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：382KB） |
| 令和5年10月27日 |
事務連絡 |
予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について(周知依頼)（PDF：245KB） |
| 令和5年10月26日 |
医薬発1026第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)（PDF：91KB） |
| 令和5年10月20日 |
事務連絡 |
人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について（PDF：96KB） |
| 9月 |
| 令和5年9月29日 |
事務連絡 |
ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：122KB） |
| 令和5年9月27日 |
医薬薬審発0927第3号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度(その4)について（PDF：93KB） |
| 令和5年9月25日 |
医薬薬審発0925第2号 |
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について（PDF：1,809KB） |
| 令和5年9月25日 |
医薬薬審発0925第3号 |
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：608KB） |
| 令和5年9月25日 |
医薬薬審発0925第1号
医薬安発0925第1号 |
エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：191KB） |
| 令和5年9月15日 |
医薬安発0915第1号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：91KB） |
| 令和5年9月15日 |
医薬監麻発0915第1号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：89KB） |
| 令和5年9月14日 |
医薬薬審発0914第1号 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：80KB） |
| 令和5年9月8日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて（PDF：1,892KB） |
| 令和5年9月7日 |
事務連絡 |
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について（PDF：426KB） |
| 令和5年9月6日 |
医薬薬審発0906第3号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度(その3)について（PDF：89KB） |
| 8月 |
| 令和5年8月30日 |
薬生発0830第1号 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)（PDF：149KB） |
| 令和5年8月25日 |
薬生発0825第1号
|
国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律等の施行等について(オンライン服薬指導関係)（PDF：99KB） |
| 令和5年8月23日 |
薬生副発0823第1号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)（PDF：122KB） |
| 令和5年8月22日 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：79KB） |
| 7月 |
| 令和5年7月25日 |
薬生発0725第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：85KB） |
| 令和5年7月24日 |
薬生薬審発0724第2号
薬生安発0724第1号 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：113KB） |
| 令和5年7月19日 |
事務連絡
薬生薬審発0719第2号
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香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）（PDF：103KB）
香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（周知依頼）（PDF：127KB）
啓発ポスター（PDF：1,182KB）
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| 6月 |
| 令和5年6月30日 |
事務連絡 |
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：138KB） |
| 令和5年6月30日 |
事務連絡 |
パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（PDF：167KB） |
| 令和5年6月30日 |
薬生薬審発0630第1号
薬生監麻発0630第7号
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「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について（PDF：115KB） |
| 令和5年6月30日 |
薬生機審発0630第5号 |
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（PDF：146KB） |
| 令和5年6月28日 |
薬生薬審発0628第4号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について（PDF：97KB） |
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令和5年6月26日
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薬生薬審発0626第1号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドラン（古典的ホジキンリパ腫）の一部改正について（PDF：1,347KB） |
| 令和5年6月21日 |
薬生発0621第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：91KB） |
| 令和5年6月15日 |
医政産情企発0615第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：149KB） |
| 令和5年6月8日 |
事務連絡 |
ノルトリプチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出へ対応について（PDF：150KB） |
| 令和5年6月7日 |
薬生薬審発0607第9号 |
新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について（PDF：96KB） |
| 令和5年6月2日 |
事務連絡 |
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック）の活用方法について（再改定)（PDF：129KB） |
| 5月 |
| 令和5年5月26日 |
薬生発0526第1号 |
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：93KB） |
| 令和5年5月25日 |
薬生薬審発0525第1号 |
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：773KB） |
| 令和5年5月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：455KB） |
| 令和5年5月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：912KB） |
| 令和5年5月22日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：748KB） |
| 令和5年5月19日 |
薬生安発0519第1号 |
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）（PDF：98KB） |
| 令和5年5月19日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（PDF：102KB） |
| 令和5年5月16日 |
事務連絡 |
PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（PDF：1,219KB） |
| 令和5年5月1日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置付け変更後の外国船籍国際クルーズ船に係る対応について（PDF：86KB）
(別添)国際クルーズ運航のための感染拡大予防ガイドライン（PDF：170KB） |
| 4月 |
| 令和5年4月28日 |
薬生発0428第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について（PDF：78KB） |
| 令和5年4月28日 |
薬生薬審発0428第5号
こ成母第54号 |
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（PDF：113KB） |
| 令和5年4月24日 |
事務連絡 |
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて（PDF：461KB） |
| 令和5年4月21日 |
事務連絡 |
ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：148KB） |
| 令和5年4月19日 |
事務連絡 |
人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（PDF：71KB） |
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令和5年4月5日
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事務連絡 |
高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル及びパキロビッド®パック）の活用方法について（再改定）（PDF：128KB） |
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